Новий препарат для лікування діабету 2-го типу, що вводиться раз на тиждень, за крок до схвалення у Європі

Препарат Kyinsu від Novo Nordisk, призначений для лікування цукрового діабету 2-го типу, який вводиться лише раз на тиждень, отримав рекомендацію Європейського агентства з лікарських засобів.

Новий препарат для лікування діабету 2-го типу, що вводиться раз на тиждень, за крок до схвалення у Європі - изображение

Цукровий діабет 2-го типу (ЦД2) — це хронічне метаболічне захворювання, що характеризується інсулінорезистентністю та прогресуючою дисфункцією бета-клітин підшлункової залози, що призводить до гіперглікемії (підвищеного рівня цукру в крові) та з часом може спричинити розвиток серйозних ускладнень.

Деякі люди з діабетом 2-го типу використовують інсулін для контролю рівня цукру в крові. Робити щоденні ін’єкції може бути виснажливо і фізично, і психологічно. Тому науковці давно шукають спосіб зменшити кількість уколів, зберігаючи при цьому якість лікування.

У вересні Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дало позитивну рекомендацію для нового препарату Kyinsu (інсулін ікодек із семаглутидом; Novo Nordisk), який вводиться лише раз на тиждень.

Що це за препарат?

Kyinsu — це «комбо» двох діючих речовин з доповнюючими механізмами для поліпшення контролю глікемії:

  • Інсулін ікодек — аналог базального інсуліну, регулює метаболізм глюкози шляхом активації інсулінових рецепторів;
  • Семаглутид — агоніст рецепторів GLP-1, модулює секрецію інсуліну та глюкагону залежно від рівня глюкози, сприяє схудненню.

Для кого призначений Kyinsu?

Терапія призначена для дорослих з цукровим діабетом 2-го типу, у яких контроль глікемії залишається недостатнім, незважаючи на лікування базальним інсуліном або агоністом рецепторів GLP-1, і повинна застосовуватися разом з дієтою, фізичною активністю та пероральними протидіабетичними препаратами (тобто терапія не відміняє здорового способу життя).

Що показали дослідження?

Новий препарат пройшов серію клінічних випробувань (COMBINE-1, COMBINE-2, COMBINE-3). Їхні результати виглядають обнадійливо:

  • Kyinsu знижував рівень глікованого гемоглобіну (A1С) — показник середнього рівня цукру за останні три місяці — краще, ніж інсулін чи семаглутид окремо.
  • Пацієнти на Kyinsu частіше худнули, тоді як традиційна інсулінотерапія зазвичай сприяє набору ваги.
  • Ризик гіпоглікемії (надто низького рівня цукру) був меншим порівняно з іншими схемами лікування.

Які можливі побічні ефекти?

Найчастіше пацієнти повідомляли про нудоту, діарею та епізоди гіпоглікемії. Це типові побічні реакції для препаратів цього класу.

Як буде виглядати застосування?

Якщо препарат отримає остаточне схвалення від Європейської комісії, він буде доступний у вигляді шприц-ручки для підшкірних ін’єкцій з фіксованою дозою обох діючих речовин. Вколоти потрібно буде лише раз на тиждень.

Для багатьох пацієнтів це означатиме менше стресу, кращу прихильність до лікування (тобто регулярність і правильність виконання рекомендацій лікаря) і більше свободи в повсякденному житті.

Хоча Kyinsu ще чекає остаточного затвердження, поява такого препарату — це великий крок уперед. Адже він може змінити підхід до лікування діабету 2 типу, зробивши його простішим і зручнішим.


Читайте також:

Мільйони людей у ​​всьому світі живуть з діабетом, не знаючи про це — дослідження показало шокуючу статистику

Діабет: як котролювати цукри під час інших хвороб?

Лікування діабету 1 типу: вперше трансплантовані острівцеві клітини виживають без пригнічення імунітету