Інсулін раз на тиждень: FDA схвалило Awiqli для пацієнтів з діабетом 2 типу

Компанія Novo Nordisk отримали схвалення Управління з контролю якості продуктів та медикаментів США (FDA) на свій новий препарат Awiqli (ікодек) — базальний інсулін тривалої дії, який потрібно вводити лише один раз на тиждень для лікування цукрового діабету 2-го типу.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Наприкінці березня 2026 року компанія повідомила про отримання дозволу від американського фармрегулятора на Awiqli — перший і наразі єдиний тижневий базальний інсулін. Це відкриває для людей з цукровим діабетом 2-го типу (ЦД2) нову можливість обирати більш гнучкий формат інсулінотерапії, який легше вписується у щоденне життя.

Awiqli (інсулін ікодек-абае) — це ін’єкційний препарат із концентрацією 700 одиниць/мл. Його застосовують як доповнення до дієти та фізичної активності для покращення контролю рівня глюкози в крові у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Завдяки щотижневому введенню пацієнти можуть краще адаптувати лікування під власний ритм життя та індивідуальні потреби.

Схвалення препарату базується на результатах клінічної програми ONWARDS, яка включала чотири рандомізовані дослідження з активним контролем і підходом «лікування до цілі» (тобто з корекцією терапії до досягнення цільових показників глікемії). У цих дослідженнях взяли участь 2 680 дорослих із неконтрольованим ЦД2. Учасники отримували Awiqli у комбінації або з інсуліном короткої дії під час їжі, або з пероральними цукрознижувальними препаратами та/або агоністами рецепторів GLP-1. Ефективність препарату порівнювали з традиційними базальними інсулінами, які вводяться щодня.

Результати показали, що Awiqli ефективно знижує рівень глікованого гемоглобіну HbA1c — основний показник довготривалого контролю глікемії. При цьому профіль безпеки препарату виявився подібним до вже добре відомих щоденних базальних інсулінів.

Компанія планує вивести Awiqli на ринок США у другій половині 2026 року. Препарат буде доступний у шприц-ручці FlexTouch — це попередньо заповнений одноразовий інжектор із зручною кнопкою введення, яка не висувається, та потребує мінімального зусилля під час ін’єкції. Така конструкція робить використання пристрою простішим і комфортнішим незалежно від дози.

На сьогодні Awiqli вже дозволений до використання не лише у США, а й у Європейському Союзі та ще 13 країнах.

Президент і генеральний директор Novo Nordisk Майк Даустдар (Mike Doustdar) зазначив, що поява Awiqli є важливим кроком у розвитку інноваційних рішень для людей із діабетом. За його словами, це перший базальний інсулін для дорослих із ЦД2, який вводиться раз на тиждень, і він розширює можливості лікування. Він також підкреслив, що компанія продовжує інвестувати в інсулінотерапію, попри тенденції в галузі, щоб забезпечити доступ до сучасних і ефективних рішень для мільйонів пацієнтів.

Читайте також:

Новий препарат Novo Nordisk, що знижує рівень цукру і вагу у пацієнтів з ЦД2, успішно пройшов II фазу випробувань

Метформін і мозок: нове відкриття змінює уявлення про те, як працює препарат

FDA схвалило нову інсулінову помпу MiniMed Flex: компактність, автоматизація та керування зі смартфона