МОЗ пропонує змінити правила відшкодування вартості інсулінів. Що це може означати для пацієнтів?

Міністерство охорони здоров'я України оприлюднило проєкт змін до постанови Кабінету Міністрів №854, яка регулює програму реімбурсації інсулінів. Документ уже викликав активне обговорення серед людей з діабетом, лікарів та пацієнтських організацій. Найчастіше звучать запитання: чи залишаться сучасні інсуліни безоплатними, чи доведеться за них доплачувати та чи можуть окремі препарати зникнути з програми «Доступні ліки»?

Поки що це лише проєкт, а не остаточне рішення. Розповідаємо, що пропонує МОЗ, як працює система сьогодні та які можливі наслідки обговорюють пацієнти.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка, психологиня
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Як працює програма зараз

Сьогодні люди, які потребують інсулінотерапії, отримують препарати за програмою реімбурсації «Доступні ліки». Залежно від медичних критеріїв, визначених Постановою №854, пацієнт може отримати інсулін безоплатно або з частковою доплатою (для багатьох вона становить 15%).

Чинна система передбачає поділ пацієнтів на окремі медичні категорії. Під час визначення категорії враховуються різні критерії, зокрема вік, особливості перебігу захворювання, ризик тяжких гіпоглікемій, наявність алергії на окремі препарати, а для деяких категорій — також рівень глікованого гемоглобіну (HbA1c).

Саме від належності до певної категорії сьогодні залежить, чи буде препарат відпущений безоплатно, чи пацієнту потрібно буде сплатити частину його вартості.

Що пропонує МОЗ

Головна ідея проєкту — змінити принцип реімбурсації інсулінів.

Замість того щоб визначати умови компенсації залежно від категорії пацієнта, пропонується перейти до системи референтного ціноутворення. Іншими словами, держава визначатиме максимальну суму, яку готова компенсувати для кожної референтної групи інсулінів.

Ці групи формуватимуться відповідно до критеріїв, визначених МОЗ. Вони враховуватимуть, зокрема, міжнародну непатентовану назву препарату, лікарську форму та вид упаковки.

Коротко:

Зараз розмір доплати залежить від категорії пацієнта.

Пропонується:

1. Скасувати поділ пацієнтів на категорії;

2. Розділити самі інсуліни на групи;

3. У кожній групі держава оплачуватиме вартість щонайменше одного препарату повністю.

Чи доведеться доплачувати за інсулін?

Це один з моментів, який сьогодні найбільше турбує пацієнтську спільноту.

Якщо ціна препарату не перевищуватиме референтну (тобто, граничну) ціну, визначену державою, препарат може залишитися повністю безоплатним для пацієнта.

Якщо ж його ціна буде вищою за суму, яку компенсує держава, можливі два варіанти:

• виробник може погодитися знизити ціну, щоб залишитися конкурентним у програмі;
• або препарат може залишитися дорожчим, і тоді пацієнту доведеться доплачувати різницю.

Для багатьох людей це не стане критичною проблемою, проте для інших регулярні додаткові витрати можуть виявитися непосильними.

Найгірший можливий сценарій 

Найбільше занепокоєння сьогодні пов'язане з тим, як саме буде розраховуватися референтна ціна для кожної групи інсулінів.

Якщо вона буде встановлена на рівні, який виробники сучасних препаратів вважатимуть економічно невигідним, їм доведеться ухвалювати непросте рішення: знизити ціну, погодившись на менший прибуток, або не брати участі в програмі реімбурсації на запропонованих умовах.

У такому разі можливі кілька сценаріїв: перший — окремі препарати залишаться в аптеках, але за них доведеться суттєво доплачувати, оскільки держава компенсуватиме лише суму в межах референтної ціни; і другий (найгірший сценарій) — міжнародні виробники можуть вирішити, що працювати на українському ринку за новими умовами економічно недоцільно, і скоротити або повністю припинити постачання певних препаратів.

Побоювання пацієнтів пов'язані й з попереднім досвідом. Після припинення постачання окремих інсулінів компанії Eli Lilly (Humalog і Humulin) частині людей довелося переходити на інші препарати. Для деяких пацієнтів це спричинило труднощі з підбором терапії, частіші гіпоглікемії або індивідуальну непереносність нових препаратів.

Водночас важливо розуміти: проєкт не передбачає автоматичного виключення певних інсулінів із програми «Доступні ліки». Остаточно все залежатиме від того, якими будуть затверджені референтні ціни та які рішення ухвалять виробники препаратів.

Яку позицію займають пацієнтські організації

Запропоновані МОЗ зміни викликали занепокоєння серед пацієнтської спільноти. Українська діабетична федерація, Міжнародна діабетична асоціація України та інші громадські організації закликають до відкритого обговорення проєкту й наголошують, що під час його доопрацювання насамперед мають бути враховані інтереси людей, які щодня живуть із діабетом.

Зокрема, Українська діабетична федерація (УДФ) пропонує передбачити прозорий механізм, який дозволить людям із підтвердженою алергією, непереносністю або іншими медичними показаннями отримувати саме той інсулін, який їм необхідний, навіть якщо його вартість перевищує референтну ціну. На думку УДФ, таке рішення має ухвалюватися лікарською комісією на підставі медичних показань.

Своєю чергою Міжнародна діабетична асоціація України наголошує, що будь-які зміни до програми реімбурсації мають гарантувати безперервність лікування, право лікаря індивідуально підбирати інсулінотерапію та враховувати не лише вартість препарату, а й клінічні потреби конкретної людини.

Представники пацієнтської спільноти підкреслюють, що лікування діабету не може ґрунтуватися виключно на фінансових розрахунках. Для багатьох людей стабільно підібраний інсулін є запорукою належного контролю захворювання, а вимушена заміна препарату може негативно вплинути на перебіг діабету та якість життя.

Громадське обговорення триває: пацієнти можуть висловити свою позицію

Наразі проєкт постанови перебуває на стадії громадського обговорення. Це означає, що документ ще не затверджений, а кожен охочий може ознайомитися з його текстом і подати свої пропозиції чи зауваження.

МОЗ приймає звернення громадян електронною поштою [email protected]. Також на офіційній сторінці громадського обговорення оприлюднено сам проєкт постанови, пояснювальні матеріали та порівняльні таблиці.

Наостанок

Проєкт змін до програми реімбурсації інсулінів поки що не означає, що сучасні інсуліни стануть платними або зникнуть з програми «Доступні ліки». Водночас він може суттєво змінити принцип компенсації вартості препаратів.

Ключовими питаннями залишаються розмір референтних цін, готовність виробників працювати за новими правилами та наявність механізмів захисту для людей, які через медичні причини не можуть перейти на інший інсулін.

Важливо, щоб остаточне рішення враховувало не лише економічну ефективність програми, а й безпеку та потреби людей, для яких інсулін є життєво необхідним препаратом.

Читайте також:

Люди з діабетом 2 типу на інсулінотерапії зможуть безоплатно отримувати тест-смужки

Гліфлозини для людей з цукровим діабетом 2 типу: коли реально запрацює реімбурсація

МОЗ розгляне можливість держфінансування сенсорів моніторингу глюкози для пацієнтів з ЦД1 з 2027 року