В Україні затвердили нові стандарти з клінічних випробувань ліків проти діабету: що це означає для пацієнтів

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України затвердило спеціальну настанову, що регулює проведення клінічних досліджень лікарських засобів для профілактики та лікування цукрового діабету. Це рішення наближає нашу медичну систему до європейських стандартів і дає шанс пацієнтам швидше отримувати доступ до сучасних ліків.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Документ було затверджено наказом МОЗ України №1469 від 22 вересня 2025 року.  Він розроблений Державним експертним центром МОЗ на основі рекомендацій Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) CPMP/EWP/1080/00 Rev. 2 Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus і адаптований під українські реалії.

Що зміниться?

• Клінічні випробування стануть більш безпечними та етичними.

• Фармацевтичні компанії матимуть чіткі правила для реєстрації нових препаратів.

• Пацієнти зможуть швидше отримувати доступ до інноваційних засобів лікування.

Цукровий діабет є одним з найпоширеніших хронічних захворювань у світі та в Україні. Запровадження нових стандартів клінічних досліджень створює підґрунтя для більш ефективної розробки лікарських засобів для лікування та профілактики ЦД, що безпосередньо впливатиме на якість і тривалість життя людей із цим діагнозом.

Впровадження настанови сприятиме створенню та реєстрації інноваційних препаратів, інтеграції України у світові наукові дослідження та гармонізує нашу систему з європейськими вимогами. Для пацієнтів це означає — більше сучасних препаратів, менше бар’єрів і кращий доступ до медичних інновацій.

Читайте також:

Новий препарат для лікування діабету 2-го типу, що вводиться раз на тиждень, за крок до схвалення у Європі

Велике всеукраїнське опитування людей з діабетом: результати та висновки

Україна співпрацюватиме з американським фармрегулятором FDA