Препарат Mounjaro отримав схвалення FDA для зниження ризику інфаркту та інсульту у пацієнтів з діабетом 2 типу

Препарат Mounjaro (тірзепатид), який застосовують для лікування цукрового діабету 2-го типу (ЦД2), отримав нове схвалення Управління з контролю за якістю продуктів харчування та медикаментів США (FDA). Тепер його можуть призначати не лише для контролю рівня глюкози, а й для зниження ризику серйозних серцево-судинних подій у дорослих з ЦД2, які мають високий ризик таких ускладнень.

Це важлива новина, адже серцево-судинні захворювання залишаються однією з головних причин ускладнень і смерті людей з цукровим діабетом 2-го типу.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка, психологиня
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

FDA схвалило препарат «Mounjaro» (тірзепатид) компанії Lilly для зниження серцево-судинного ризику у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу

Чому це важливо при цукровому діабеті 2 типу

Цукровий діабет 2-го типу значно підвищує ризик серцево-судинних захворювань. За даними Міжнародної діабетичної федерації (IDF), результати великого систематичного огляду свідчать, що серцево-судинні захворювання є приблизно у третини людей з ЦД2. Водночас ризик розвитку будь-якого серцево-судинного захворювання у людей з діабетом 2-го типу приблизно на 60% вищий, ніж у людей без діабету.

Причому проблеми із серцем і судинами можуть розвиватися ще до появи очевидних симптомів. Саме тому контроль не лише глюкози, а й артеріального тиску, холестерину, маси тіла та інших факторів ризику є важливою частиною лікування ЦД2.

Як діє Mounjaro

Mounjaro (тірзепатид) одночасно впливає на рецептори двох гормонів: GLP-1 і GIP. Це допомагає покращувати контроль рівня глюкози (цукру) в крові, зменшувати апетит і сприяє зниженню маси тіла.

Крім покращення контролю діабету та зниження ваги, лікування тірзепатидом може позитивно впливати на низку факторів серцево-судинного ризику, зокрема артеріальний тиск і рівень ліпідів крові.

Важливо: нове схвалення FDA стосується конкретного показання — зниження ризику серйозних серцево-судинних подій у дорослих з ЦД2 та високим ризиком. Це не означає, що препарат потрібен кожній людині з діабетом 2-го типу.

Що показало дослідження тірзепатиду

Нове показання FDA ґрунтується на результатах великого дослідження SURPASS-CVOT, у якому взяли участь понад 13 000 людей з цукровим діабетом 2-го типу та атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням. Учасників у середньому спостерігали близько чотирьох років.

У дослідженні порівнювали тірзепатид з іншим препаратом класу GLP-1 —  дулаглутидом (Trulicity), ефективність якого щодо зниження серцево-судинного ризику вже була доведена.

Тірзепатид (Mounjaro) продемонстрував серцево-судинну безпеку та не поступався дулаглутиду (Trulicity) за основним показником ефективності — комбінованим ризиком смерті від серцево-судинних причин, інфаркту міокарда або інсульту.

Mounjaro — не перший препарат із такою дією

Тірзепатид поповнив перелік препаратів для лікування ЦД2, для якого доведено користь щодо серцево-судинного ризику.

Наприклад, семаглутид (Ozempic) та дулаглутид (Trulicity) також мають показання, пов’язані зі зниженням ризику серйозних серцево-судинних подій у певних груп людей з діабетом 2-го типу.

Водночас препарати не є взаємозамінними для всіх пацієнтів: вибір лікування залежить від індивідуального серцево-судинного та ниркового ризику, рівня глюкози, маси тіла, супутніх захворювань, інших ліків та доступності терапії.

Що це схвалення означає для українців з ЦД2

Хоча нове рішення FDA стосується застосування препарату у США та не означає автоматичної зміни показань Mounjaro в Україні, це важлива новина для лікарів та пацієнтів з ЦД2 у всьому світі з точки зору розвитку сучасного лікування захворювання.

З'являється ще більше доказів того, що сучасні препарати інкретинової дії можуть впливати не лише на рівень глюкози, а й на серцево-судинні ризики.

Важливо: навіть найсучасніша медикаментозна терапія не замінює контроль артеріального тиску, холестерину, рівня глюкози, відмову від куріння, достатню фізичну активність та інші складові комплексного лікування ЦД2.

Читайте також:

Діабет 2 типу може по-різному впливати на жінок і чоловіків: що показало нове дослідження

Моніторинг 2 в 1: FDA схвалило перший носимий пристрій, який одночасно відстежує глюкозу та кетони

«Діабет 2 типу. Посібник для всіх, кого це стосується»: в Києві презентували практичну книгу для людей з діабетом