Американський фармрегулятор схвалив перший у світі безперервний моніторинг, здатний контролювати одночасно рівень глюкози та кетонів. Система Libre Duo 10 Day від Abbott отримала дозвіл Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) 25 серпня 2026 року. Пристрій призначений для людей з цукровим діабетом віком від 2-х років.
Libre Duo 10 Day — невеликий сенсор, який встановлюють на плече. Він вимірює рівні глюкози та кетонів у міжклітинній (інтерстиціальній) рідині кожну хвилину 24/7. Дані передаються на сумісний смартфон, де користувач може бачити не лише поточні показники, а й напрямок їхньої зміни.
Система також може надсилати автоматичні сповіщення, якщо концентрація кетонів досягає небезпечного рівня. Це важливо, оскільки зростання кетонів може бути ранньою ознакою розвитку діабетичного кетоацидозу (ДКА) — серйозного ускладнення, яке здатне швидко прогресувати та становити загрозу для життя.
Наразі контроль кетонів передбачає аналіз крові або сечі. Такі тести показують рівень кетонів лише в конкретний момент і не дають можливості постійно відстежувати, чи він зростає, чи знижується. Саме цю проблему покликаний вирішити новий пристрій.
За словами представників FDA, можливість бачити підвищення кетонів у режимі реального часу може допомогти людині або її близьким швидше відреагувати на небезпечні зміни та звернутися по медичну допомогу до того, як ситуація стане критичною.
Діабетичний кетоацидоз виникає, коли в організмі недостатньо інсуліну. Тоді клітини не можуть належним чином використовувати глюкозу як джерело енергії, і організм починає розщеплювати жири. У результаті накопичуються кетони.
Найвищий ризик ДКА мають люди з цукровим діабетом 1-го типу, однак стан також може виникати у людей з діабетом 2-го типу, зокрема тих, хто застосовує інсулін або певні цукрознижувальні препарати. Abbott зазначає, що технологія розрахована на людей з діабетом, які мають підвищений ризик ДКА.
FDA повідомляє, що рішення про авторизацію базувалося на даних шести клінічних досліджень за участю понад 600 людей віком від 2-х років. Дослідження оцінювали точність вимірювання глюкози та кетонів у широкому діапазоні показників.
Американське схвалення не означає автоматичної появи Libre Duo 10 Day в Україні. Схвалення FDA дозволяє Abbott продавати пристрій на американському ринку, але доступність у конкретній країні залежить від її регуляторних процедур та планів виробника.
Водночас для українців ця новина важлива як сигнал про розвиток технологій безперервного моніторингу. У травні 2026 року Abbott уже повідомила про отримання CE Mark для технології Libre Duo в Європі та заявила про плани почати запуск систем у вибраних європейських країнах протягом року. Тож у майбутньому подібні системи можуть стати доступнішими і для українських користувачів.
ВАЖЛИВО: Нова технологія не замінює медичну допомогу чи стандартні рекомендації щодо контролю діабету. Дані про кетони потрібно оцінювати разом із рівнем глюкози та симптомами, а за ознак ДКА необхідно невідкладно звернутися по медичну допомогу.
Читайте також:
Libre Duo: перший у світі сенсор рівня глюкози та кетонів отримав схвалення в Європі
7 важливих фактів про кетони, які варто знати людям з цукровим діабетом
Головні технологічні новинки для лікування діабету, представлені на конференції ADA 2026
"Діабет 2 типу". Посібник для всіх, кого це стосується від 18 серпня 2026
Читати номер
Ви не авторизовані