Моніторинг 2 в 1: FDA схвалило перший носимий пристрій, який одночасно відстежує глюкозу та кетони

Американський фармрегулятор схвалив перший у світі безперервний моніторинг, здатний контролювати одночасно рівень глюкози та кетонів. Система Libre Duo 10 Day від Abbott отримала дозвіл Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) 25 серпня 2026 року. Пристрій призначений для людей з цукровим діабетом віком від 2-х років.

Моніторинг 2 в 1: FDA схвалило перший носимий пристрій, який одночасно відстежує глюкозу та кетони - изображение

Як працює новий моніторинг

Libre Duo 10 Day — невеликий сенсор, який встановлюють на плече. Він вимірює рівні глюкози та кетонів у міжклітинній (інтерстиціальній) рідині кожну хвилину 24/7. Дані передаються на сумісний смартфон, де користувач може бачити не лише поточні показники, а й напрямок їхньої зміни.

Система також може надсилати автоматичні сповіщення, якщо концентрація кетонів досягає небезпечного рівня. Це важливо, оскільки зростання кетонів може бути ранньою ознакою розвитку діабетичного кетоацидозу (ДКА) — серйозного ускладнення, яке здатне швидко прогресувати та становити загрозу для життя.

Наразі контроль кетонів передбачає аналіз крові або сечі. Такі тести показують рівень кетонів лише в конкретний момент і не дають можливості постійно відстежувати, чи він зростає, чи знижується. Саме цю проблему покликаний вирішити новий пристрій.

За словами представників FDA, можливість бачити підвищення кетонів у режимі реального часу може допомогти людині або її близьким швидше відреагувати на небезпечні зміни та звернутися по медичну допомогу до того, як ситуація стане критичною.

Для кого це особливо важливо

Діабетичний кетоацидоз виникає, коли в організмі недостатньо інсуліну. Тоді клітини не можуть належним чином використовувати глюкозу як джерело енергії, і організм починає розщеплювати жири. У результаті накопичуються кетони.

Найвищий ризик ДКА мають люди з цукровим діабетом 1-го типу, однак стан також може виникати у людей з діабетом 2-го типу, зокрема тих, хто застосовує інсулін або певні цукрознижувальні препарати. Abbott зазначає, що технологія розрахована на людей з діабетом, які мають підвищений ризик ДКА.

FDA повідомляє, що рішення про авторизацію базувалося на даних шести клінічних досліджень за участю понад 600 людей віком від 2-х років. Дослідження оцінювали точність вимірювання глюкози та кетонів у широкому діапазоні показників.

Що це схвалення означає для українців з діабетом

Американське схвалення не означає автоматичної появи Libre Duo 10 Day в Україні. Схвалення FDA дозволяє Abbott продавати пристрій на американському ринку, але доступність у конкретній країні залежить від її регуляторних процедур та планів виробника.

Водночас для українців ця новина важлива як сигнал про розвиток технологій безперервного моніторингу. У травні 2026 року Abbott уже повідомила про отримання CE Mark для технології Libre Duo в Європі та заявила про плани почати запуск систем у вибраних європейських країнах протягом року. Тож у майбутньому подібні системи можуть стати доступнішими і для українських користувачів. 

ВАЖЛИВО: Нова технологія не замінює медичну допомогу чи стандартні рекомендації щодо контролю діабету. Дані про кетони потрібно оцінювати разом із рівнем глюкози та симптомами, а за ознак ДКА необхідно невідкладно звернутися по медичну допомогу.


Читайте також:

Libre Duo: перший у світі сенсор рівня глюкози та кетонів отримав схвалення в Європі

7 важливих фактів про кетони, які варто знати людям з цукровим діабетом

Головні технологічні новинки для лікування діабету, представлені на конференції ADA 2026