Новий препарат Novo Nordisk, що знижує рівень цукру і вагу у пацієнтів з ЦД2, успішно пройшов II фазу випробувань

Данська компанія Novo Nordisk успішно протестувала ліки для людей з цукровим діабетом 2-го типу, яким не вдавалося контролювати рівень глікемії за допомогою метформіну. Новий препарат амікретин продемонстрував помітне зниження рівня глюкози в крові та ваги в учасників II фази дослідження.

Автор: Анастасія Цвігун, редакторка

Амікретин діє особливим чином: він активує рецептори GLP-1 та аміліну. [Примітка: GLP-1 — це гормон, що допомагає підшлунковій залозі виробляти інсулін, знижує апетит та уповільнює всмоктування їжі; амілін — інший гормон, який також впливає на контроль глюкози та відчуття ситості]. Завдяки поєднанню цих механізмів амікретин може мати переваги над іншими подібними препаратами, наприклад, над відомим семаглутидом (Ozempic, Wegovy). Препарат розробляють у двох формах: таблетках і щотижневих ін’єкціях.

У дослідженні брали участь близько 450 дорослих з цукровим діабетом 2-го типу (ЦД2). На початку середній показник глікованого гемоглобіну (HbA1c) становив 7,8-8%. Частина учасників також отримувала препарати з групи SGLT2-інгібіторів, що підсилюють виведення надлишку глюкози з організму через нирки.

Пацієнти, які отримували амікретин у вигляді ін’єкцій раз на тиждень, через 36 тижнів продемонстрували зниження HbA1c до 1,8%. У групі, яка отримувала плацебо цей показник зменшився лише на 0,2%. Майже 90% учасників, що використовували ін’єкційну форму препарату, змогли досягти рівня HbA1c нижче 7%. Це свідчить про ефективний контроль захворювання.

Таблетована форма амікретину також виявилася ефективною: у середньому рівень HbA1c знизився приблизно на 1,5%, тоді як у групі плацебо — на 0,4%. Більшість пацієнтів, які приймали препарат у таблетках, також досягли цільових показників глікемії.

Окрім нормалізації рівня цукру в крові, препарат вплинув і на масу тіла. Учасники, які отримували ін’єкції, втратили до 14,5% ваги (у середньому стартова вага складала близько 99 кг). Для порівняння, у групі плацебо зниження ваги було лише 2,6%. При прийомі амікретину у таблетках учасники втратили до 10,1% ваги, що також у кілька разів більше, ніж у групі контролю. Це важливо, бо надмірна вага ускладнює перебіг діабету та підвищує ризик ускладнень.

Щодо безпеки — препарат загалом добре переносився. Найчастіше пацієнти скаржилися на легкі або помірні симптоми з боку ШКТ, що є типовим для препаратів цієї групи. За словами розробників, отримані результати достатні, щоб продовжувати роботу над амікретином — не лише як засобом проти ожиріння, а й як потенційним новим стандартом лікування ЦД2.

Уже наступного року Novo має намір перейти до третьої фази випробувань амікретину як препарату для терапії цукрового діабету 2-го типу.