Перша нова терапія хронічної хвороби нирок при ЦД1 за понад 30 років: препарат Bayer отримав схвалення FDA

У США схвалили фінеренон для дорослих з цукровим діабетом 1-го типу та хронічною хворобою нирок. Це перша нова терапія цього ускладнення при ЦД1 за понад 30 років.

Що відомо про нове лікування та які результати показали клінічні дослідження?

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка, психологиня
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Новий варіант лікування нирок для пацієнтів з ЦД1

FDA — Управління з контролю за якістю продуктів харчування і медикаментів США — схвалило препарат фінеренон (Kerendia, виробництва Bayer) для лікування хронічної хвороби нирок (ХХН) у дорослих з цукровим діабетом 1-го типу (ЦД1).

Цей нестероїдний агоніст мінералокортикоїдних рецепторів, призначений для перорального прийому один раз на добу, знижує співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі. Очікується, що це зменшить ризик стійкого зниження розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (рШКФ) та розвитку термінальної стадії ниркової недостатності у дорослих пацієнтів з ХХН та ЦД1.

За даними виробника, це перший новий метод лікування ХХН у дорослих з ЦД1, схвалений у США за понад 30 років.

Що показало дослідження FINE-ONE

Рішення FDA ґрунтувалося, зокрема, на результатах клінічного дослідження III фази FINE-ONE. У ньому взяли участь 242 дорослих з ЦД1 та хронічною хворобою нирок.

Дослідники оцінювали, як змінюється співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі (UACR). Альбумін — це білок крові, який у нормі майже не потрапляє в сечу. Якщо нирки пошкоджені, його кількість у сечі може збільшуватися.

Учасники, які отримували фінеренон, мали нижчий UACR порівняно з тими, хто приймав плацебо: приблизно на 22% через три місяці та на 28% через шість місяців. Водночас результати FINE-ONE поки не дають відповіді на питання про довгостроковий вплив фінеренону на функцію нирок та серцево-судинні події у людей з ЦД1.

Під час ухвалення нового рішення FDA також врахувало результати великих досліджень FIDELIO-DKD та FIGARO-DKD, у яких брали участь люди з ЦД2 та ХХН.

Чому це важливо при діабеті 1-го типу

Хронічна хвороба нирок є одним із можливих ускладнень діабету. Тривалий вплив високого рівня глюкози (цукру) може пошкоджувати дрібні кровоносні судини нирок і поступово погіршувати їхню роботу.

Одним із показників функції нирок є розрахункова швидкість клубочкової фільтрації (рШКФ). Вона показує, наскільки ефективно нирки фільтрують кров. При прогресуванні ХХН цей показник може знижуватися.

Нагадаємо, що фінеренон уже застосовують для зниження ризику прогресування ХХН у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу.

Моніторинг рівня калію в сироватці крові є важливим

Одним із важливих моментів під час лікування фінереноном є контроль рівня калію в крові. Препарат може спричиняти гіперкаліємію — стан, за якого концентрація калію в крові стає надто високою.

Тому перед початком лікування та під час його проведення лікар може призначати аналізи для контролю рівня калію та функції нирок.

Що це схвалення означає для пацієнтів

Схвалення фінеренону FDA розширює можливості лікування хронічної хвороби нирок у дорослих з ЦД1. Проте американське схвалення не означає автоматичної реєстрації препарату за цим показанням в Україні.

Людям з діабетом важливо регулярно перевіряти функцію нирок, зокрема рШКФ та альбумінурію, за рекомендацією лікаря. Якщо виявлено хронічну хворобу нирок, вибір лікування залежить від стадії захворювання, лабораторних показників та індивідуальних ризиків.

Фінеренон не слід починати приймати самостійно. Його призначення, дозування та необхідність контролю аналізів має визначати лікар.

***Джерело: Medscape

Читайте також:

Як зрозуміти, що діабет впливає на ваші нирки?

11 ускладнень діабету: подбайте про кожне з них

Діабет 1 типу у світі: кількість людей з ЦД1 може зрости на третину