FDA схвалило нову інсулінову помпу MiniMed Flex: компактність, автоматизація та керування зі смартфона

Якщо ви шукали компактну й непомітну інсулінову помпу — схоже, з’явилась цікава новинка. На початку тижня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) надало схвалення системі MiniMed Flex — найменшій інсуліновій помпі від компанії MiniMed, яка до того ж вперше отримала можливість повного керування через смартфон.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Це також знакова подія для самої компанії, адже MiniMed Flex стала першим продуктом, який отримав схвалення FDA після відокремлення MiniMed від Medtronic як самостійної структури.

Нова помпа приблизно вдвічі менша за добре відому MiniMed 780G. Вона створена з урахуванням реальних потреб людей, які живуть з діабетом: щоб не заважати у повсякденному житті, залишатися максимально непомітною та водночас забезпечувати ефективний контроль глікемії. Однією з ключових переваг є можливість вводити інсулін безпосередньо через смартфон — без необхідності взаємодіяти з окремим пристроєм.

MiniMed Flex дозволена до використання дітям від 7 років з діабетом 1-го типу, а також дорослим від 18 років з інсулінозалежним діабетом 2-го типу.

Генеральний директор MiniMed Кве Даллара (Que Dallara) підкреслила, що основна мета компанії — зробити життя людей з діабетом простішим і комфортнішим. За її словами, MiniMed Flex створена так, щоб працювати «у фоновому режимі»: автоматизовано, надійно та без зайвого втручання з боку користувача. Це дозволяє витрачати менше часу на контроль захворювання і більше — на звичайне життя.

Система працює на базі алгоритму SmartGuard, який включає функцію розпізнавання прийомів їжі. Це допомагає контролювати рівень глюкози до, під час та після їжі. Помпа може інтегруватися з різними системами безперервного моніторингу глюкози (CGM), зокрема Simplera Sync та Instinct CGM від Abbott. Така сумісність дає користувачам більше свободи у виборі сенсора.

Що ще важливо знати про MiniMed Flex:

• Компактність без компромісів: незважаючи на невеликий розмір, помпа має резервуар на 300 одиниць інсуліну. Це робить її зручною для щоденного використання, не обмежуючи потреби в інсуліні.
• Повне керування через смартфон: всі основні функції доступні через мобільний застосунок на iOS або Android. Це означає відсутність окремого екрану на помпі та можливість отримувати оновлення програмного забезпечення автоматично.
• Гнучкість у виборі CGM: сумісність із різними сенсорами дозволяє адаптувати систему під індивідуальні потреби користувача.
• Сучасні інфузійні набори: помпа працює з різними інфузійними наборами MiniMed, включаючи варіанти, які можна носити до 7 днів — це зменшує частоту заміни.
• Автоматизована подача інсуліну: за даними компанії, користувачі можуть досягати до 80% часу в цільовому діапазоні (Time in Range) при рекомендованих налаштуваннях.

Запуск MiniMed Flex планується у кілька етапів: навесні 2026 року система стане доступною для обмеженої групи користувачів MiniMed, а вже влітку очікується її ширший комерційний вихід на ринок.

*Джерело: beyondtype1.org

Читайте також:

Лікування діабету 1 типу: новий крок до життя без інсуліну

МОЗ розгляне можливість держфінансування сенсорів моніторингу глюкози для пацієнтів з ЦД1 з 2027 року

Носити з гордістю: британець перетворює технології для контролю діабету на стильні прикраси