Abbott відкликає партію сенсорів FreeStyle Libre: що сталося та що робити користувачам

Компанія Abbott оголосила про масштабну корекцію частини сенсорів глюкози FreeStyle Libre 3 та FreeStyle Libre 3 Plus, випущених на одній із виробничих ліній. За результатами внутрішніх перевірок було виявлено, що окремі сенсори цієї партії можуть демонструвати занижені значення глюкози, що створює ризики для користувачів систем безперервного моніторингу рівня цукру в крові. Abbott підтвердила, що потенційна проблема охоплює близько трьох мільйонів пристроїв, і вже запустила процес їхньої корекції та заміни.

Автор: Анастасія Цвігун, редакторка

Згідно з даними, оприлюдненими компанією, причиною занизьких показників стала технічна особливість певного компонента, що впливає на точність вимірювання в окремих ситуаціях. Компанія Abbott отримала інформацію про сім летальних випадків і понад сім сотень серйозних небажаних явищ, які потенційно можуть бути пов’язані зі згаданим дефектом.

Виробник наголошує: причину некоректної роботи визначено, усунуто та ізольовано. Виробництво сенсорів триває у штатному режимі, щоби забезпечити як заміну потенційно проблемних виробів, так і виконання нових замовлень. Abbott підкреслює, що не прогнозує суттєвих перебоїв із поставками, оскільки дефект стосувався лише одного виробничого ланцюга й був своєчасно виявлений.

Важливо, що корекція не зачіпає зчитувачі FreeStyle Libre 3, мобільні застосунки, інші сенсори Libre та будь-яку іншу продукцію компанії. Йдеться виключно про сенсори з конкретної виробничої серії. Таким чином, користувачі можуть безперешкодно продовжувати роботу з рідерами та програмами, якщо їхні сенсори не належать до потенційно дефектних партій.

Abbott рекомендує всім користувачам, які хочуть перевірити свій сенсор, перейти на сайт FreeStyleCheck.com. Там достатньо ввести серійний номер пристрою, щоб одразу отримати інформацію, чи підлягає він корекції. Якщо сенсор входить до переліку потенційно дефектних виробів, компанія обіцяє здійснити безкоштовну заміну.

Якщо у васвиникли підозри щодо некоректної роботи вашого сенсора — наприклад, значення здаються нетипово низькими або не відповідають самопочуттю — Abbott радить негайно припинити його використання. Важливо не ігнорувати потенційні відхилення, адже занижений показник глюкози може призвести до хибного відчуття безпеки та небезпечних для здоров’я рішень щодо інсулінотерапії чи харчування.