Устройства для введения инсулина. Эволюция

Инсулинотерапия – неотъемлемая часть жизни диабетика. Потому вопрос усовершенствования устройств для введения инсулина – одно из важных направлений в области диабетологии.

Современные средства введения инсулина: шприц, шприц-ручка, безыгольный инъектор (БИ), инсулиновая помпа.

Давайте посмотрим, как эволюционировали эти устройства с течением времени.

• 
• Автор: Анастасія Цвігун, редакторка
• access_time
• more_horiz

  • phone_in_talk close

Итак,

1922 г. Город Торонто. Доктор Вальтер Кемпбелл впервые применил инъекцию инсулина и спас, тем самым, 14-летнего Леонарда Томпсона, страдавшего тяжелым диабетом. Это был новый этап в борьбе с диабетом - отныне это заболевание больше не является смертельным и неизлечимым. Правда, тогда инъекции инсулина приходилось делать с помощью громоздкого стеклянного шприца. И все же, это лучше, чем медленная и мучительная смерть больного.

Позже появились специальные многоразовые инсулиновые шприцы со сменными иглами, которые нужно было стерилизовать перед каждым использованием.

В 1955 г. появились первые пластиковые шприцы - Monoject^™ Roehr Products Inc.

Со временем качество самого инсулина стало лучше и устройства для измерения уровня сахара в крови были усовершенствованы. Но способ инъекций инсулина при помощи шприцев оставался прежним.

В 1985 году компания NovoNordisk (Дания) выпустила шприц-ручку NovoPen^®, которая стала прекрасной альтернативой флакону и шприцу.

Компактный инъектор имел короткую иглу, а дозирование проводилось по принципу «один клик – ​единица». Вскоре шприц-ручки были усовершенствованы и к 2008 году их активно применяли 88% больных СД в Европе и 95% больных в Японии.

Преимущества шприц-ручки:

• точное многократное дозирование;
• простота использования;
• практически болезненная инъекция;
• удобный и простой способ транспортировки.

В Украине, в основном, используют человеческие генно-инженерные инсулины, которые выпускаются во флаконах или картриджах и предназначены для введения шприцем или многоразовой шприц-ручкой. Самые популярные из человеческих инсулинов, на нашем рынке, выпускаемые в двух формах - инсулины Инсуман^* (Инсуман Базал^®, Інсуман Комб 25*, Інсуман Рапід^*®). Инсулин Инсуман* в картридже идет вместе со шприц-ручкой многоразового использования AllStar^®. Эта шприц-ручка имеет цветовую кодировку: фиолетовая - для базального и комбинированного инсулина, бирюзовая – для короткого инсулина.

Основная задача шприц-ручки – сделать процедуру введения инсулина более удобной и, тем самым, помочь пациенту лучше контролировать СД. Популярность набирают устройства, позволяющие частично автоматизировать отдельные операции: ручки Autopen^® (Owen Mumford Ltd., UK) и FlexTouch^® (NovoNordisk) имеют функцию автоматического введения ­установленной дозы путем нажатия кнопки после введения иглы вручную. Ручка Softpen^®(Diapen, Haselmeier GmbH) автоматически вводит иглу и дозу инсулина.

1948 г. Роберт А. Хинсон создал устройство Гипоспрей – первый безыгольный инъектор . Такие устройства использовали в программах вакцинации с 1950-х годов, но к 1990-м гг их запретили из-за ряда возникших проблем, связанных с асептикой.

Индивидуальные устройства без­ыгольной доставки инсулина начали появляться в конце 1970-х годов. БИ помогают пациенту преодолеть «фобию иглы» и дают возможность использовать субстанции с высокой вязкостью, которые легче абсорбируются и уменьшают геморрагии.

Недостатки БИ по сравнению со шприц-ручками:

- нужны специальные адаптеры, чтобы заполнить БИ инсулином;

- имеют высокую стоимость и большие размеры;

-  инъекции с помощью БИ нельзя назвать совершенно безболезненными.

Поэтому БИ не получили ­широкого распространения.

Исключение - устройство Injex 30 NF (Injex™, Рharma GmbH, Германия), одобренное в качестве средства доставки инсулина в Великобритании. По размеру оно почти как шприц-ручка, однако, чтобы поддерживать его функционирование, нужен пружинный компрессор и адаптер для перезарядки, в результате, он приближается по весу к другим БИ.

Одновременно с усовершенствованием БИ и шприц-ручек ученые работали над созданием систем непрерывной подкожной инфузии инсулина (НПИ) – ​инсулиновых помп.

1963 г. Доктор Арнольд Кадиш разработал первую «портативную» инсулиновую помпу. Однако, из-за своих размеров (с небольшой чемодан) и сложности использования эта помпа не получила широкого применения.

В конце 1970-х годов учеными были разработаны более практичные устройства НПИ - AutoSyringe AS6C (DEKAR & D Corporation, г. Манчестер, NH) и Mill Hill Infuser (г. Лондон, Великобритания). К середине 1980-х многие производители в США, Европе и Японии выпускали более компактные переносные системы CSII с электронным контролем. Однако, они дорого стоили, были недостаточно надежными и имели проблемы с контролем дозы. Поэтому уже к началу 1990-х гг. спрос на них упал.

Начало XXI века – новый этап в истории создания НПИ. Достижения в области вычислительной техники, информационных технологий, микроэлектроники позволили обеспечить инсулиновые помпы специальными сенсорами.

Благодаря технологии беспроводного обмена данными появились – ​патч-помпы.

Патч-помпа Omnipod^® (Insulet Corporation, Bedford, MA) поддерживает беспроводное ­соединение с ­«персональным менеджером диабета», который осуществляет непрерывный мониторинг уровня ­глюкозы в крови. ­

Система заполняется инсулином, ­необходимым пользователю, на срок от 3 до 7 дней, после чего вся патч-помпа удаляется.

Мобильная система управления диабетом Cellnovo (г. Лондон, Великобритания) - это патч-помпа с одноразовым картриджем для инсулина, которая контролируется глобальной системой мобильной связи и передает данные на безопасный веб-сайт в режиме реального времени.

Стоит упомянуть также патч-помпу V-Go™ (Valeritas Inc., Bridgewater, NJ) - одноразовое устройство для пациентов с СД 2 типа для постоянной инфузии базального инсулина в течение 24 ч, с функцией дополнительного введения болюса с помощью кнопки во время приема пищи.

Устройство работает автономно, не имеет электроники и дисплея.

Для пожилых пациентов с СД 2 типа самое главное в таких устройствах - это простота использования. Поэтому «кухонный таймер» (InnoLet^® NovoNordisk) уже давно пользуется популярностью у пожилых людей, особенно среди тех, кто имеет проблемы со зрением или моторикой.

Таким образом, средства для введения инсулина прошли немало этапов, пока превратились в те, что мы используем сейчас.

Современные устройства обеспечивают надежное, комфортное и точное введение инсулина. Удобство и простота использования помогают пациенту лучше контролировать заболевание, что помогает избежать возможных осложнений СД.

Статья написана по материалам сайта https://health-ua.com