Представители компании Medtronic, мирового лидера в области производства медицинской техники, объявили, что их гибридная система с замкнутым контуром MiniMedTM 670G удостоена получить маркировку CE. Маркировка CE (Conformité Européenne) – это специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что оно соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам
Ожидается, что выход на рынок системы MiniMedTM 670G в отдельных странах Европы начнется уже осенью 2018 года.
Система MiniMedTM 670G, разработанная для облегчения жизни людей с диабетом 1 типа, в 2016 году была одобрена для использования Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и запущена на рынок в этой стране в 2017 году.
Система объединяет в себе автоматизированную инсулиновую помпу с датчиком непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови - данное сочетание позволяет автоматически нормализовать уровень сахара в крови и при необходимости вводить базальный инсулин.
В устройстве используется датчик под названием Guardian 3, который имплантируют под кожу. Он на 80% меньше, чем его предшественник под названием Enlite. Его необходимо заменять только один раз в неделю, что позволяет проводить измерения уровня сахара в крови на протяжении более длительного промежутка времени.
Способность системы MiniMedTM 670G автоматически стабилизировать уровни глюкозы в крови является чрезвычайно важным достижением, и производитель с нетерпением ждет возможности представить это устройство в Европе.
ГіпоКартка від 5 червня 2024
Читати номер
Ви не авторизовані